南京医疗器械产业园为江苏省药监局和高淳区人民政府合作共建园区，列入南京市新医药与生命健康产业地标行动计划及产业链重点园区，获评国家外贸转型升级基地、江苏省特色创新（产业）示范园区、江苏省医疗器械产业产学研协同创新基地、南京市医疗健康专利导航发展实验区等荣誉称号。

       园区位于高淳开发区西北部，自然风光秀美，产业生态完善，园区产业载体、孵化平台、配套服务功能齐全。园区规划面积7.78平方公里，2平方公里启动区已建成。溧芜高速穿境而过，西距宁高轻轨高淳站3公里，东至溧芜高速出口1公里。园区“九通一平”路网已建设到位，15万平方米医疗器械类标准厂房已建成。

       园区科学规划空间布局，确立了“一核两轴，两带三片”的空间格局。一核：综合性公共服务平台；两轴：花园大道展示轴和凤山路展示轴；两带：沿石固河生态展示带和中央绿轴景观带；三片：产业空间集聚区、公共服务综合区和生活配套区。

       目前，园区集聚医疗器械生产和经营类企业570家，其中医疗器械生产类企业140家。园区企业取得产品备案凭证、产品注册证283个，其中Ⅰ类证123个，Ⅱ类证149个，Ⅲ类证11个。2022年园区应税销售额增长35%以上。

       南京医疗器械产业园为江苏省药监局和高淳区人民政府合作共建园区，列入南京市新医药与生命健康产业地标行动计划及产业链重点园区，获评国家外贸转型升级基地、江苏省特色创新（产业）示范园区、江苏省医疗器械产业产学研协同创新基地、南京市医疗健康专利导航发展实验区等荣誉称号。

       园区位于高淳开发区西北部，自然风光秀美，产业生态完善，园区产业载体、孵化平台、配套服务功能齐全。园区规划面积7.78平方公里，2平方公里启动区已建成。溧芜高速穿境而过，西距宁高轻轨高淳站3公里，东至溧芜高速出口1公里。园区“九通一平”路网已建设到位，15万平方米医疗器械类标准厂房已建成。

       园区科学规划空间布局，确立了“一核两轴，两带三片”的空间格局。一核：综合性公共服务平台；两轴：花园大道展示轴和凤山路展示轴；两带：沿石固河生态展示带和中央绿轴景观带；三片：产业空间集聚区、公共服务综合区和生活配套区。

       目前，园区集聚医疗器械生产和经营类企业570家，其中医疗器械生产类企业140家。园区企业取得产品备案凭证、产品注册证283个，其中Ⅰ类证123个，Ⅱ类证149个，Ⅲ类证11个。2022年园区应税销售额增长35%以上。

       竞争优势：

       公共技术平台：建设了以“一所一站六中心”为重点的公共技术服务平台。包括：江苏省医疗器械检验所高淳分所、江苏省药品监督管理局审评核查高淳工作站、江苏省药监局实训中心、江苏医疗器械大数据中心、医疗器械产品展示中心、医疗器械产业创新服务中心、消毒灭菌中心和医疗器械废弃物处置中心。

       产业载体：

       园区自持载体：园区一期3万平方米医疗器械标准厂房已建成投用，二期3万平方米医疗器械标准厂房正在建设中，2023年4月交付使用，三期10万平方米医疗器械标准厂房已开工建设。

       云溪医谷：由济高控股集团投资建设，聚焦医疗器械相关产业，集生产、研发、办公、商务多功能于一体，提供高标准厂房，人才公寓、研发办公及配套商业等多种产品，项目一期总建筑面积约24万平方米，其中建筑面积约4万平方米已建成，于2023年初交付并投入使用，该标房可租可售。

       专项政策：出台《关于促进医疗器械产业发展的专项扶持措施》文件（高政办发〔2020〕43号），十一条专项政策支持持医疗器械产业发展。其中，取得医疗器械Ⅱ、Ⅲ类注册证、并在园区实现产业化的，按产品实际研发经费的50%扶持，最高可达50万和500万。

       创投基金：设立规模10亿元的高淳产业发展引导基金、规模3亿元的科创基金和规模5亿元的专项基金支持医疗器械产业发展。

       行业资源：举办了中国医疗器械行业协会产业年会、长三角医学转化（医疗器械方向）创新创业大赛、南京国际新医药与生命健康产业创新投资峰会医疗器械分论坛、中国医疗器械供应链年会等活动。

       研发机构：建有浙江大学南京健康产业研究院、中科院苏州医工所南京智慧健康创新研究院、南京中科游子生物技术研究院等5家医疗健康类新型研发机构。

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