海归创业升级长春新区CDMO服务,助力生物医药产业腾飞
时间: 2024-11-26 14:01:31 来源: 次浏览
“一年时间就具备承接业务能力,这对于一家CDMO公司来说非常难得。”飞凡生物制药(长春)有限公司董事长徐菲感慨地说道。作为东北首家大型综合性生物制药CDMO公司,飞凡生物在长春新区迅速崛起,不仅填补了区域内CDMO产业的空白,还以优质服务为国内外生物制药企业注入新活力。
2021年,飞凡生物在长春新区北湖创新产业园启动建设,仅用12个月便完成施工、验收、认证等一系列准备工作,并在2022年底取得生产许可证。随即,公司接下百万美元国际订单,随后又赢得国内千万元级订单。这一系列成就不仅体现了飞凡生物的高效运营能力,也凸显了长春新区良好的营商环境。
飞凡生物专注于CDMO服务,即为制药企业提供从工艺开发、临床试验用药生产,到制剂生产及包装的一体化解决方案。不同于国内普遍支持早期临床的CDMO公司,飞凡生物定位于支持临近上市阶段产品的研发与生产,填补了细分市场的空白。
飞凡生物具备全面的技术平台和生产能力:
· 研发中心:配备P2级实验室、AAV、mRNA、原核和疫苗等多种工艺平台,能承接从小试到中试的多层级制备;
· 生产制造中心:拥有两条原液生产线和四条制剂生产线;
· 检验中心:正在申请CNAS认证,未来将提供生物制品检验服务。
飞凡生物的核心团队由国内外知名生物制药企业的专业人士组成,具备丰富的GMP认证经验,已通过包括美国FDA、欧盟EMA和中国NMPA在内的多个国际认证。这支经验丰富的团队为企业在行业内树立了竞争优势。
长春新区以其优渥的政策支持和完善的服务体系,吸引了徐菲带领的核心团队落地创业。从土地供应到融资支持,新区全方位保障了企业的快速发展。此外,生物医药产业的深厚基础与快速发展的产业环境,为企业吸引和培养高端人才提供了土壤。
“短短两三年,团队成员在技术水平和职业发展上都取得了显著进步。”徐菲表示,优质的产业项目不仅带动了区域经济,也成为人才流动与成长的关键驱动力。
徐菲认为,CDMO平台是生物医药创新链中不可或缺的一环,不仅链接制药企业,还带动了生物医药的原材料、设备及耗材等上下游产业链发展。
为此,她建议长春新区进一步优化从孵化培育到审评审批的全周期运营服务,吸引更多优质资源,推动生物医药创新链、产业链、资金链和人才链的深度融合,助力区域生物医药产业迈向高质量发展新阶段。
作为行业的关键节点,飞凡生物的成功为长春新区的生物医药产业注入了强劲动力。通过打造全周期一体化的服务体系,新区将进一步巩固其在生物医药领域的地位,持续吸引优质项目和高端人才,为区域经济高质量发展铺就更加坚实的道路。