生物医药及医疗器械产业是全球新一轮科技革命竞争的焦点领域之一，是青岛市实体经济振兴十大新兴产业之一，也是青岛高新区“1+2+1”现代产业体系的核心产业。2024年，青岛高新区多措并举，深入推动政务服务提质增效，为生物医药及医疗器械企业量身定制专属服务包。

以企业为导向，青岛高新区在全省首创发布《高新区生物医药及医疗器械“一件事”服务清单实施方案》，为生物医药及医疗器械企业定制专属服务指南。该方案围绕生物医药及医疗器械企业全生命周期，推出了提升政务服务质效、汇聚产业协同发展资源等八项工作举措。通过整合政务服务资源和社会组织资源，汇总了176条服务项目，形成了青岛高新区生物医药及医疗器械一件事“政府服务清单”和“平台共享服务清单”两个服务清单，为企业提供全方位、多层次的服务保障。

针对权限内药品和医疗器械经营审批业务，青岛高新区先后推出“不见面审批”“首席审批代表”“远程勘验”等一系列创新举措。特别是以远程视频勘验代替现场实地勘验的“远程勘验”模式，极大提高了审批效率，审批时限压缩60%以上。

在服务方面，青岛高新区不断拓宽服务范围，与山东省药品监督管理局区域检查第二分局、青岛市市场监督管理局建立协同监管赋能发展六项常态化工作机制，在促进产业发展、建立公共服务平台、保障安全生产、加强专业服务、深化企业帮扶、培育知识产权等六个方面建立实施常态化共创共建共育机制。搭建开放、合作、共赢的交流平台，使企业家有更多机会与监管领域专家面对面交流，与优势资源充分深入对接，共同拓展资源共享空间，实现合作共赢。

此外，青岛高新区积极对接省市优质资源，开展系列惠企活动。2024年，邀请山东省医疗器械和药品包装检验研究院、山东省食品药品审评查验中心、山东省药品监督管理局区域检查第二分局、青岛市市场监督管理局等单位的领导和专家30余人次，举办技术帮扶、专家问答等活动3场次，惠及企业260余家次。

在一系列服务的加持下，青岛高新区生物医药产业呈现蓬勃发展态势，集聚了阿斯利康、海尔生物等一批具有核心竞争力的企业和研发机构，形成了较为完善的产业链和创新生态，2024年生物医药及医疗器械企业数量同比增速18.68%。新的一年，青岛高新区将一如既往搭建好平台、创造好环境，加速产业集聚发展，全力推动生物医药及医疗器械产业发展壮大。

来源：“青岛高新”微信公众号