全球首创!大兴开发区呈诺再生医学推动iPSC细胞药物创新,三款产品迈向临床

时间: 2025-02-24 13:58:41 浏览次数: 次浏览

走进位于大兴开发区的呈诺再生医学科技(北京)有限公司,企业的创新成果映入眼帘——墙上百余张专利证书见证了公司自2017年成立以来的成长轨迹。作为中英科学家联合创办的企业,呈诺再生医学以细胞重编程及诱导多能干细胞(iPSC)技术为核心,率先在国内建立从基础研究到产业化的完整体系,填补了我国在该领域的空白。

近年来,呈诺再生医学屡获殊荣,先后摘得CGT领域最具影响力企业TOP1、英国GHP2023年中国最佳干细胞公司、GHP2024年亚太最佳iPSC&iPSC-CAR-NK公司、美国Life Science Review 2024最佳干细胞公司等国际奖项,成为全球iPSC技术应用的重要引领者。

iPSC及下游细胞药物研发方面,呈诺再生医学已累计获得120余项国内外发明专利,并突破性地推出两项全国首创技术和一项全球首创技术。其中,2021年,全国首个CAR-NK免疫细胞药物——针对卵巢癌的靶向间皮素NK细胞注射液(ALF101)获批临床,I期临床正在推进。2022年,全国首个iPSC来源干细胞药物——iPSC来源内皮祖细胞(EPC)注射液(ALF201)获批临床,该成果使中国在iPSC药物研发方面跻身全球前三,并成功完成I期临床。此外,ALF201更是全球首个内皮祖细胞疗法的临床转化项目,企业因此获得沙利文全球首创认证。

在再生医学领域,呈诺再生医学的核心管线聚焦内皮祖细胞(EPC)药物。企业自主研发的iEPC细胞药物具备稳定来源、可规模化生产、无伦理争议等优势,并可通过基因编辑降低免疫排斥反应,有望在动脉粥样硬化、脑卒中、糖尿病血管病变、视网膜血管疾病等多种血管相关疾病治疗中发挥突破性作用。

截至2025年初,呈诺再生医学已获得三个IND临床批件,并完成ALF201(治疗急性缺血性脑卒中)和ALF202(治疗严重下肢缺血)两款药物的I期临床,即将进入II期临床。按照规划,首款iPSC药物有望在2026年上市,为再生医学领域带来革命性突破。

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